Прафесійны тэст на брушны тыф у медыцынскіх мэтах, касетны экспрэс-тэст у адзін крок

Клінічная адчувальнасць, спецыфічнасць і дакладнасць

Экспрэс-тэст на антыген грыпу A+B быў пратэставаны ў параўнанні з RT-PCR.539 мазкоў з насаглоткі і ротаглоткі былі ацэненыя з дапамогай экспрэс-тэсту на грып A+B.

Для грыпу А

Клінічная адчувальнасць: 95,87% (95% дзі: 90,69%~98,22%)
Клінічная спецыфічнасць: 99,76% (95% дзі: 98,66%~99,96%)
Агульная частата супадзенняў: 98,89% (95% дзі: 97,59%~99,49%).

Для грыпу B:

Клінічная адчувальнасць: 94,17% (95% дзі: 87,87%~97,30%)
Клінічная спецыфічнасць: 99,77% (95% дзі: 98,71%~99,96%)
Агульная частата супадзенняў: 98,70% (95% дзі: 97,34%~99,37%).

Аналітычная адчувальнасць/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang Раён (будучы навукова-тэхнічны горад), Ханчжоу, Чжэцзян, КНР
	SUNGO Europe BV Алімпійскі стадыён 24, 1076DE Амстэрдам, Нідэрланды

Мяжа выяўлення (LOD) была вызначана шляхам ацэнкі розных канцэнтрацый віруса грыпу A і віруса грыпу B у экспрэс-тэсце на антыген грыпу A+B.Канцэнтрацыі, ідэнтыфікаваныя як правераныя ўзроўні LOD, пералічаны ніжэй.
Грып А (H3N2): 5×103 TCID50/мл
Грып А (H1N1): 2,5×103 TCID50/мл
Грып A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/мл
Грып В (Ямагата): 3,5×103 TCID50/мл
Грып В (Вікторыя): 1,0×103 TCID50/мл

Аналітычная спецыфічнасць (перакрыжаваная рэактыўнасць)

Для вызначэння аналітычнай спецыфічнасці экспрэс-тэсту на антыген грыпу A+B былі правераны некалькі камменсальных або патагенных мікраарганізмаў, якія могуць прысутнічаць у верхніх дыхальных шляхах.
Станоўчыя і адмоўныя ўзоры былі ацэненыя з гэтымі мікробамі ў канцэнтрацыі 106 TCID50/мл, уключаючы SARS-CoV-2, каранавірус чалавека HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, рынавірус, адэнавірус, энтэравірус, метапнеўмавірус, парагрып, рэспіраторны синцитиальный вірус, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Экспрэс-тэст на антыген грыпу A+B не выявіў перакрыжаванай рэакцыі.

МЕРКАВАНАЕ ВЫКАРЫСТАННЕ

Экспрэс-тэст на антыген грыпу A+B - гэта імуналагічны аналіз з бакавым патокам, прызначаны для якаснага выяўлення антыгенаў грыпу A і B у мазку з насаглоткі і ротаглоткі.

Перавага кампаніі

1. Прафесійны вытворца, тэхналагічна перадавое «гіганцкае» прадпрыемства нацыянальнага ўзроўню
2. Дастаўка тавараў па замове
3.ISO13485, CE, падрыхтуйце розныя транспартныя дакументы
4. Адказвайце на пытанні кліентаў на працягу 24 гадзін